식약청에서는 최근 애보트社가 비만치료제 시부트라민 제제를 시장에서 자발적으로 철수키로 동의하였다는 美FDA의 발표 등 시부트라민 관련 국외 안전성 정보에 대하여 중앙약사심의위원회 자문 등 종합 검토결과, 시부트라민 제제의 국내 판매 중지 및 자발적 회수 권고 조치하기로 결정한 바 해당품목 제조(수입)회사에는 당해 품목 국내 판매 중지 및 시중 유통품에 대한 자발적 회수를 ‘10.10.14자로 권고 조치하기로 결정하였습니다.

※ 자세한 안전성 속보 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보자료-위해정보공개-의약품·의약외품-안전성서한’에서 내려받으실 수 있습니다.

○ 발행일자 : 2010. 10. 14.
○ 관련 제품
- 제품명 : “리덕틸캅셀”등 40개사 60개 품목

- 성분명 : 시부트라민
- 효능·효과 : 식욕억제 등 비만치료
○ 주요 내용
- 시부트라민 제제 판매 중지 및 자발적 회수 권고
○ 정보 단계 : 평가 완료

<의료전문가를 위한 권고 사항>
√ 시부트라민 제제의 처방 및 조제를 중지할 것.
√ 환자에게 동 제제와 관련된 정보에 대해 알릴 것.
√ 동 제제를 대체하는 다른 체중감량 방법에 대해 환자와 상의할 것.
√ 시부트라민 제제를 복용하고 있는 환자에게서 주로 심혈관계 부작용이 두드러지게 나타날 수 있음을 인지하여 환자가 심혈관계 질환 관련 증상 또는 징후를 보일 경우 이러한 부작용에 대해 검사할 것.

<환자를 위한 권고 사항>
√ 현재 시부트라민 제제를 복용 중인 환자의 경우 해당 의약품의 복용을 중단하고, 의료전문가와 체중감량 또는 유지를 위한 다른 대체방법에 대해 상의할 것.
√ 만약 가슴 통증, 심계항진, 비정상적인 심박동 또는 현기증과 어지러움 등의 다른 증상들이 있을 경우에는 즉시 의료전문가와 상의할 것.
√ 시부트라민 제제의 복용과 관련하여 우려사항이 있을 경우 의료전문가와 상의할 것.